החשיבות של מכונת סימון לייזר לתעשייה הרפואית

עבור יצרני מכשור רפואי, סימון מכשור רפואי עשוי להיות אתגר גדול.משימות הזיהוי הופכות ליותר ויותר תובעניות, והתקנות בתעשייה נעשות מחמירות יותר ויותר, כמו הוראת UDI (Unique Device Identification) של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי).

מוצרים רפואיים מלווים את בריאותנו.בשל האופי המיוחד של מוצרים רפואיים, למוצרים רפואיים יש תקני איכות מחמירים והם מודאגים מאוד מהבריאות והבטיחות במהלך העיבוד.לכן, דרישות הסימון למוצרים רפואיים גבוהות מאוד.שיטות סימון ריסוס קונבנציונליות כוללות לרוב שימוש בהרעלה ובחומרים מזיקים לסביבה, כך שלעיתים לא ניתן להשתמש בהם לסימון.

תקני הייצור של מוצרים רפואיים הם מאוד מחמירים, כגון הנחיית UDI (זיהוי מכשיר ייחודי) של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי). רכיבי המפתח צריכים להיות מסומנים בסימנים קבועים וניתנים למעקב.באמצעות סימן זה, ניתן למצוא את זמן הייצור, מיקום, מספר אצווה ייצור, יצרן ומידע נוסף של המוצר.

יתרה מכך, בתעשייה הרפואית, הבטיחות וההיגיינה של המוצרים חשובות מאוד, ולטכנולוגיית סימון הלייזר הדופק הקצר במיוחד יש יתרונות של עיבוד קר, צריכת אנרגיה נמוכה, נזק קטן, דיוק גבוה, מיקום קפדני בחלל תלת מימד, חלק משטח סימון ולא קל לגידול חיידקים.הוא עומד במלואו בדרישות התעשייה הרפואית לסימון מוצרים רפואיים.

עקיבות היא אחת הדרישות החיוניות של המגזר הרפואי.דיוק הוא אחר.סימון רפואי בלייזר עונה על דרישות זו ואחרות.זוהי השיטה המועדפת לסימני זיהוי מוצרים על מכשירים רפואיים כגון שתלים אורטופדיים, ציוד רפואי ומכשירים רפואיים אחרים מכיוון שהסימנים עמידים בפני קורוזיה ועמידים בתהליכי עיקור כגון פסיבציה, צנטריפוגה וחיטוי.

כשמדובר בזיהוי וסימון של מכשירים רפואיים, הדיוק הוא מכריע.חלק מהמכשירים הרפואיים, השתלים והמכשירים הכירורגיים ממשיכים להיות קטנים ויעילים יותר, מערכות סימון לייזר מסוגלות לעמוד בתקני איכות גבוהים מאוד, יחד עם הנחיות זיהוי ועקיבות קפדניות הניתנות על ידי הממשלה לזיהוי מוצר.מערכות חריטה וסימון בלייזר סיבים מסוגלות לסמן חלקים ולחרוט ברקודים ישירים, מספרי מגרש וקודי תאריך התואמים לרוב תקני הייצור, לרבות תקנות ממשלתיות להוספת סימון זיהוי ייחודי או סימון UDI.

סימון לייזר UDI:UDI או Unique Device Identification מחייבים סוגים מסוימים של מכשירים רפואיים ואריזות מסומנים במידע כגון קודי תאריך, מספרי אצווה, תאריכי תפוגה ומספרים סידוריים.סימון לייזר מספק את סימון החלק הישיר האמין ביותר הקיים, ומספק את פרטי הניגודיות הגבוהים כדי להבטיח עקיבות מקסימלית.BEC Laser מציעים מגוון רחב של פתרונות סימון לייזר לסימון נטול זיהום, שאינו מעוות, בלתי ניתן למחיקה.

סימון לייזר הוא שיטת סימון המשתמשת בלייזר בעל צפיפות אנרגיה גבוהה כדי להאיר באופן מקומי חומר עבודה כדי לאדות את חומר פני השטח, ובכך להשאיר סימן קבוע.במקביל לעיבוד, אין צורך במגע עם פני השטח של המאמר המעובד, אין שחול מכאני והשפעות מכניות, אין כוח חיתוך, השפעה תרמית מועטה והדיוק המקורי של המוצר הרפואי מובטח.

יחד עם זאת, יש לו מגוון רחב של יישומים, והוא יכול לסמן את רוב חומרי המתכת ולא מתכות, והסימון עמיד ולא קל ללבישה, מה שעומד מאוד בדרישות הסימון של החומריות של מוצרים רפואיים.

בהשוואה לשיטת הסימון הרפואי המסורתית, לטכנולוגיית סימון הלייזר יש לא רק פעולה גמישה יותר, אלא גם אמינות גבוהה יותר ויותר מקום ליצירה.